医药魔方

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25例COVID-19死亡病例临床特征:肺损伤最常见,其次是心脏,细菌感染可能促进死亡

2月25日,武汉大学人民医院的研究团队发表在预印本平台medRxiv上的一篇文章总结了25例COVID-19死亡病例的临床特征,希望能够帮助更早鉴定出COVID-19危重型患者,从而降低死亡率。 一、一般临床特征 25例COVID-19死亡病例中,10例为男性,15例为女性。平均年龄为71.48±12.42岁。平均病程为10.56±...查看全文

Remdesivir又被选中!美国开展首个评估COVID-19疗法的临床试验

2月25日,据美国NIH国家过敏症和传染病研究所(NIAID)官网消息,该机构发起了评估在研抗病毒药物remdesivir治疗COVID-19住院患者安全性和有效性的一项随机、对照临床试验(NCT04280705)。 该试验已经在内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开始,是美国首个评估COVID-19实验性疗法的临床试验。 首例参...查看全文

新冠病毒mRNA疫苗将在美国进行Ⅰ期临床试验

2月24日,美国知名生物制药公司Moderna宣布已经将第一批快速研发的试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID),用于计划中的Ⅰ期临床研究(NCT04283461)。 Moderna由哈佛团队创办于2010年,致力于开发可用于治疗传染病、癌症、罕见病和...查看全文

Bicycle双环肽技术平台再签大单!罗氏17亿美元入局

2月26日,Bicycle Therapeutics宣布与罗氏旗下Genentech达成独家合作协议,共同开发和商业化基于其双环肽技术平台Bicycle®的新型肿瘤免疫疗法。Bicycle从Genentech获得3000万美元首付款,后期还可获得发现、开发、注册、商业化等多个阶段的里程金共计17亿美元。如果Genentech成功实现Bicycle平台...查看全文

赛诺菲口服选择性雌激素受体降解剂在中国申报临床

2月26日,赛诺菲雌激素受体降解剂(SERD)SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。 SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的II期临床数据预计于2020年底前公布,如果成功,将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。 来源:赛诺菲官网 第一...查看全文

美国NIH宣布开展瑞德西韦临床,招募394例患者

2月25日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,已在美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)开展一项用以评估抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎安全性有效性的随机、双盲、多中心对照临床试验(NCT04280705)。这是美国首个关于治疗COVID-19的临床试验,第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号邮轮上撤...查看全文

Imfinzi在北京挂网,2月29日启动患者援助项目

2月26日,北京市医药集中采购信息网发布《关于新增度伐利尤单抗注射液挂网采购的提醒》,宣布:按照药品挂网绿色通道流程,现将美国Catalent Indiana生产的度伐利尤单抗注射液(Imfinzi,英飞凡,120mg/2.4ml、500mg/10mL)进行绿色通道挂网,请企业及时通过平台签订配送协议,各医疗机构可在阳光...查看全文

两城市“4+7”约满,将直接转联盟集采!

2月25日,辽宁省发布《并执行联盟地区(辽宁省沈阳市、大连市)药品集中采购结果的通知》,要求沈阳、大连两个“4+7”城市药品集中采购结果执行期满后,统一转换为联盟地区(辽宁省)药品集中采购和使用工作模式。未在辽宁省挂网采购的企业,于2月28日前与辽宁省公共资源交易中心联系增补挂网,已...查看全文

2020胡润全球富豪榜:孙飘扬、钟慧娟夫妇全球NO.35,中国位列第4

2月26日,胡润研究院发布了“2020胡润全球富豪榜”。这是胡润研究院连续第九年发布“全球富豪榜”。截止财富计算日期2020年1月31日,全球十亿美金企业家人数增加346人,达到创纪录的2,816人。孙飘扬、钟慧娟夫妇坐拥两家上市公司,财富增长至去年的2.5倍,至2,000亿元。位列中国第四,全球第35位...查看全文

中国疾控中心JAMA发文:72314例COVID-19病例揭示新冠病毒疫情特点和经验教训

中国疾病预防控制中心(CCDC)最近公布了中国大陆迄今为止最大的COVID-19病例分析报告(72314例,更新至2月11日)。2月24日,CCDC的研究人员在JAMA上发表了一篇文章,总结了该报告的主要发现,并讨论了对COVID-19疫情的新认识和经验教训 [1]。 图片来源: JAMA [1] COVID-19疫情的流行病学特征 在...查看全文

7家跨国药企2019年中国业绩出炉!合计收入1400亿元,阿斯利康第1,默沙东增长58%

跨国药企2019年财报近期陆续公布,多家企业在中国业绩表现亮眼。若按照在华制药业务总收入计,阿斯利康以逼近50亿美元荣登中国市场跨国药企老大的宝座,紧随其后的是罗氏和默沙东,营收皆超过30亿美元,排在第7位的诺和诺德中国区收入亦接近20亿美元。 跨国药企2019年在华制药业务收入(亿美元) 注...查看全文

首个新4类「枸橼酸咖啡因注射液」获批上市,视同通过一致性评价

2月21日,华润双鹤按新4类申报的枸橼酸咖啡因注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是国内首家该药品通过一致性评价的厂家。 枸橼酸咖啡因注射液原研厂家为凯西制药公司,目前,该药已成为欧美地区临床上临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物,被当前世界卫生组织核心基本药物标准目录以及儿童基...查看全文

三生国健IL-5单抗获批临床

2月25日,三生国健重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液获批临床,治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。 哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病。世卫组织估计,目前有2.35亿人罹患哮喘。 重度哮喘通常具有...查看全文

赛诺菲合并欧洲六大基地创API企业,或将首次公开募股

2月24日,赛诺菲宣布将创建一家生产和销售原料药(API)的公司,以将其在欧洲的六个API生产基地合并在一起,分别是:Brindisi(意大利),Frankfurt Chemistry(德国),Haverhill(英国),St Aubin les Elbeuf (法国), Újpest(匈牙利)和Vertolaye(法国)。 赛诺菲持有新公司约30%的股权...查看全文

瑞德西韦临床试验结果将于4月27日正式公布

2月25日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,国家市场监管总局副局长唐军,国家药品监管局副局长颜江瑛,国家知识产权局副局长何志敏就维护市场秩序,支持复工复产介绍有关情况。 国家知识产权局副局长何志敏在发布会上表示,目前,瑞德西韦这个药在全球任何一个国家都还没有批准上市,现在还处...查看全文

第2批国采,醋酸阿比特龙在陕西完成降价

2月25日,陕西省药械集中采购网发布公告,对江西山香药业的醋酸阿比特龙片限价完成调整,0.25g*60片规格调整为2148元,0.25g*120片规格调整为4296元,即日执行。 根据1月21日上海阳光医药采购网公布的全国药品集中采购中选品种表,醋酸阿比特龙片的陕西省供应厂家为江西山香药业有限公司,本次调...查看全文

诺华每月1次CD20单抗治疗多发性硬化症补充申请获FDA、EMA受理

2月24日,诺华宣布FDA和EMA已分别接受其ofatumumab(OMB157)的补充生物制品许可申请(sBLA)和市场许可申请(MAA),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。若获批,ofatumumab有望成为RMS患者可每月在家自行皮下注射、使用便利的首款B细胞疗法。 Ofatumumab是一种靶向CD20的单克隆抗体,已于2...查看全文

百奥泰「阿达木单抗」登记治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎临床研究

2月22日,中国临床试验注册中心再添1项随机平行对照新型冠状病毒相关研究登记《格乐立(阿达木单抗)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究》(注册号:ChiCTR2000030089)。经费和物资来源为上海长征医院课题和百奥泰生物制药股份有限公司捐赠药物。目前...查看全文

新冠病毒、甲流及乙流联合检测试剂盒研发完成,可避免假阴性结果

2月23日下午,钟南山院士在广州跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时指出,现在美国的流感大流行,而且病例远远高过新冠肺炎病例。中国也有流感情况发生,把两者(流感和新冠肺炎)鉴别开来是当务之急。 22日,国家药监局还应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒监测产品,2个胶体金法抗体检测试剂、1...查看全文

复星凯特CAR-T申报上市,累计研发投入4.74亿元

2月24日,复星医药发布公告,宣布复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液的上市申请(CXSS2000006 )获得国家药监局受理,用于治疗成人复发难治性大B 细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的 DLBCL。 益基利...查看全文

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